Zusammenfassung der Herstellung: Aurisco schließt FDA-Inspektion der Produktionsstätte für Inhaltsstoffe ab; NIH beauftragt Exothera mit der Entwicklung eines nasalen Covid-Impfstoffs

Aurisco Pharmaceutical gab am Dienstag bekannt, dass die FDA grünes Licht für die Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) an einem Produktionsstandort in Yangzhou, China, gegeben habe.

Laut einer Pressemitteilung verfügt die Anlage nun über cGMP-Status und wird mehrere generische Wirkstoffe produzieren, darunter Semaglutid, Novo Nordisks Blockbuster-Medikament gegen Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit.

Die FDA führte die Inspektion zwischen dem 7. und 11. August durch. Es wurden keine Beobachtungen gefunden, die einen Inspektionsbericht rechtfertigten.

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